Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku PAXLOVID

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID s obsahem 150 mg léčivé látky nirmatrelvir a 100 mg léčivé látky ritonavir.

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID s obsahem 150 mg léčivé látky nirmatrelvir a 100 mg léčivé látky ritonavir.

Kód SÚKL	Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Držitel rozhodnutí o registraci ve Spojeném království
9999922	PAXLOVID	150MG/100MG TBL FLM 30(20+10)	Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku PAXLOVID, s účinností od 1. 1. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)

Léčivý přípravek PAXLOVID může být používán pouze v souladu se souhrnem údajů o přípravku léčivého přípravku PAXLOVID 150MG+100MG TBL FLM 30(20+10), kód SÚKL: 0255450, reg. č. EU/1/22/1625/001.

SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Oddělení koordinace odborných činností

20. 12. 2023