Informace o třetím povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku Remdesivir

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Remdesivir (GS-5734), 100 mg, koncentrát pro infuzní roztok a Remdesivir (GS-5734), 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.

Na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví České republiky (dále jen MZ) byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Remdesivir (GS-5734), 100 mg, koncentrát pro infuzní roztok a Remdesivir (GS-5734), 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Tímto opatřením se ruší a nahrazuje opatření ze dne 24. 4. 2020, č. j. MZDR 17280/2020-3/OLZP.

Plné znění rozhodnutí a informace k tomuto přípravku je k dispozici na webových stránkách MZ: http://mzcr.cz/dokumenty/opatreni-mz-cr-3povoleni-lp-remdesivir-_19366_4135_1.html

Ústav dále zveřejňuje tyto dokumenty:

Pokyny pro přípravu a podání remdesiviru 5mg-ml.pdf (236,93 kB)
Pokyny a formulář pro hlášení informací týkajících se bezpečnosti léčivého přípravku.docx (118,58 kB)
Podmínky EMA pro použití léčivého přípravku REMDESIVIR.pdf, soubor typu pdf, (207,76 kB)

Oddělení koordinace odborných činností

10. 6. 2020

Související články

Informace o druhém povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku Remdesivir, 28.04.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Remdesivir (GS-5734), 100 mg, koncentrát...