Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., velikosti balení 25 a 50 tablet, SÚKL kódy 19572, 19570. Způsob výdeje velikosti balení 100 tablet zůstává nezměněn.

U léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., registrační číslo 94/409/97-C, dochází od 1. 8. 2019 k této změně způsobu výdeje:

z dříve:

velikost balení 25, 50, 100 tablet výdej pouze na lékařský předpis

na nyní:

velikost balení 25, 50 tablet (SÚKL kódy 19572, 19570) výdej bez lékařského předpisu

velikost balení 100 tablet (SÚKL kód 19571) výdej pouze na lékařský předpis

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL) upozorňuje, že předmětný léčivý přípravek odpovídající údajům a dokumentaci po schválení výše uvedené změny bude uváděn na trh až po 31. 7. 2019.

SÚKL dále upozorňuje, že velikosti balení 25 a 50 tablet tohoto léčivého přípravku odpovídající údajům a dokumentaci před schválením výše uvedené změny lze uvádět na trh, distribuovat, dodávat do oběhu, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb pouze do 31. 7. 2019.

Sekce registrací

18. 7. 2019

Navigace

Vyhledávání

2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.


X 
Zobrazit sloupec