Informace pro zadavatele od EMA CTIS Expert group (CTIS = Clinical Trials Information System) k připravovaným akcím

Důležitá informace pro zadavatele, předkladatele žádostí o povolení klinických hodnocení prostřednictvím CTIS (EU portálu).

EMA přidala další termíny „diskuzních okének“ k CTIS v květnu a červnu 2022. Tato „diskuzní okénka“ CTIS jsou krátké, pravidelné akce, které poskytují příležitost sponzorům klást odborníkům EMA otázky týkající se jakékoli funkce CTIS na živém fóru.

Cílem těchto akcí je proaktivně odpovídat na otázky sponzorů, podporovat zapojení zúčastněných stran a umožnit sponzorům poučit se z otázek položených ostatními.

Zadavatelům klinických hodnocení EMA doporučuje, aby si před akcemi přečetli příručku CTIS Sponsor Handbook a školicí materiály CTIS, aby se otázky mohly zaměřit na položky, které nejsou zahrnuty ve stávajících materiálech.

Kalendář nově přidaných akcí:

• 5 May 2022 – 15:00 – 15:45 CET
• 19 May 2022 – 15:00 - 15:45 CET
• 2 Jun 2022 – 16:00 – 16:45 CET
• 15 Jun 2022 – 15:00 – 15:45 CET

Další akce CTIS budou brzy přidány na stránku školení a podpory EMA CTIS .

Zájemci se mohou přihlásit k odběru zpravodaje Clinical Trials highlights zasláním e-mailu CT.NewsletterSubscriptions@emaeuropaeu , aby byli informováni o nejnovějších aktualizacích.

Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků

4. 5. 2022