Výzva k hlášení nežádoucích účinků při léčbě COVID-19

Výzva k hlášení nežádoucích účinků při léčbě COVID-19

Vzhledem k aktuální situaci s pandemií infekce COVID-19 Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná důležitost hlásit podezření na nežádoucí účinky po podání léčivých přípravků. Upozorňujeme, že v současné době neexistuje žádná dostatečně ověřená léčba infekce COVID-19 a kompletní průběh infekce není stále plně znám.

Proto vyzýváme zdravotnické pracovníky i pacienty, aby hlásili veškerá podezření na nežádoucí účinky, a to nejen léčivých přípravků podávaných k léčbě infekce COVID-19 v neschválených indikacích (off-label), ale i podezření na nežádoucí účinky chronicky užívaných léčivých přípravků u pacientů s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19.

Nahlášení možných nežádoucích účinků během infekce COVID-19 může společně s daty z probíhajících klinických hodnocení významně přispět k hlubšímu porozumění průběhu infekce a přidat zásadní informace k poznání bezpečnostního profilu používaných léčiv, a tím snížit případná bezpečnostní rizika.

Hlášení podezření na nežádoucí účinek, by mělo obsahovat:
- informaci o pacientovi, u kterého je možný nežádoucí účinek pozorován (věk, pohlaví);
- zda byla infekce laboratorně potvrzena (pacient je COVID-19 pozitivní), nebo je založena pouze na podezření založeném na klinických symptomech;
- popis projevů nežádoucích účinků;
- název „podezřelého“ léčivého přípravku (obchodní název a/nebo účinná látka);
- dávku a délku užívání léčivého přípravku;
- číslo šarže léčivého přípravku (uvedeno na obalu);
- souběžně podávané léčivé přípravky (i volně prodejné a rostlinné přípravky);
- zdravotní stav pacienta (chronické onemocnění).

Státní ústav pro kontrolu léčiv doporučuje pacientům, aby se s podezřením na jakýkoliv nežádoucí účinek obrátili na svého lékaře nebo lékárníka. Své podezření na nežádoucí účinek mohou také sami nahlásit přímo Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Detailnější informace pro pacienty o tom, jak hlásit podezření na nežádoucí účinek, jsou dostupné na: http://www.olecich.cz/hlaseni-pro-sukl/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Informace o hlášení podezření na nežádoucí účinky pro zdravotnické pracovníky jsou na webu SÚKL: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Podobnou výzvu zveřejnila rovněž Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA): https://www.ema.europa.eu/en/news/reporting-suspected-side-effects-medicines-patients-covid-19.


7. 5. 2020


Kontakty pro média: Mgr. Barbora Peterová, tisková mluvčí,
tel. 723 707 619, barbora.peterova@suklcz(tiskove@suklcz)


Zařazenočt 07.05.2020 14:05:00
ZdrojSUKL
Originálsukl.cz/sukl/vyzva-k-hlaseni-nezadoucich-ucinku-pri-lecbe-covid-19?source=rss

Související témata


Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19



Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.