Změna registrace léčivého přípravku CORSODYL 2 mg/ml roztok pro ústní výplach
SÚKL informuje o změně složení a doby použitelnosti léčivého přípravku CORSODYL, 2 mg/ml, gng.aqa.
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 31. 5. 2019 změnu registrace léčivého přípravku CORSODYL, 2 mg/ml, gng.aqa., registrační číslo 95/561/97-C, SÚKL kód 172644, 44075, v rámci které došlo ke změně složení spočívající v nahrazení pomocné látky ethanol 95 % za pomocnou látku glycerol a ke změně doby použitelnosti léčivého přípravku.
Z dříve:
Seznam pomocných látek: ethanol 95 %, hydrogenricinomakrogol, nekrystalizující sorbitol 70 %, silice máty peprné, čištěná voda
Doba použitelnosti: 3 roky
Na nyní:
Seznam pomocných látek: glycerol, glyceromakrogolhydroxystearát, nekrystalizující sorbitol 70 %, silice máty peprné, čištěná voda
Doba použitelnosti:
2 roky
Po prvním otevření: 6 měsíců.
Sekce registrací
11. 6. 2019
Navigace
- Klinické hodnocení léčiv
- Hraniční přípravky
- Registrace léčiv
- Podklady pro registraci léčivých přípravků
- Doplňující informace
- Změny registrací
- Názvy léčivých přípravků
- Ochranné prvky
- Sunset clause
- Referral
- Pediatrická agenda
- Doporučení PRAC ke zhodnoceným signálům
- Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA)
- Aktualizace informací o přípravku (doporučení CMDh)
- Cizojazyčné šarže
- Roční udržovací platby
- Přehledy a hodnocení
- Kontakty
- Dozor nad výrobou léčiv
- Distribuce léčiv
- Ceny a úhrady léčiv
- Léčiva výdej, prodej a příprava
- Farmakovigilance
- Závady v jakosti a enforcement
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.