Informace SÚKL neregistrovaný léčivý přípravek Thiopental Rotexmedica
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Thiopental Rotexmedica 1000 mg, inj. plv. sol. 10 a Thiopental Rotexmedica 500 mg, inj. plv. sol. 10
Německá regulační autorita informovala Státní ústav pro kontrolu léčiv o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravků Thiopental Rotexmedica 1000 mg, inj. plv. sol. 10 a Thiopental Rotexmedica 500 mg, inj. plv. sol. 10 spočívající v nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky. Na základě sdělení italské regulační autority o tomto nesouladu se uvedené léčivé přípravky stahují až z úrovně zdravotnických zařízení.
Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku jsou do ČR dovážena v rámci individuálního dovozu.
Uvedené léčivé přípravky nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.
Oddělení závad v jakosti
14.8.2018
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@sukl
cz.