Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g

Informace SÚKL neregistrovaný léčivý přípravek Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g

Na základě sdělení německé regulační autority Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g, výrobce Panpharma S.A. 10 Rue de Chenot, 56380 Beignon, Francie, až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky, viz seznam šarží níže:

Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu.

Uvedený léčivý přípravek nesmí být nadále distribuován, vydáván, používán při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácen zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

9.8.2018

Navigace

Vyhledávání

2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.


Zobrazit sloupec