Informace o odcizení léčivého přípravku ve Švédsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Fentanyl B. Braun, ke kterému došlo dne 1.2.2018 ve Švédsku.
Švédská regulační autorita informovala SÚKL o odcizení 39 balení léčivého přípravku Fentanyl B. Braun 50 mcg/ml, ke kterému došlo 1.2.2018 na území Švédska.
V hlášení není uvedeno konkrétní číslo šarže, SÚKL si vyžádal doplňující informace k číslu šarže a době použitelnosti. Po obdržení těchto informací bude článek aktualizován.
Léčivý přípravek není v ČR registrován. Souběžný dovoz není povolen.
U odcizených balení došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení léčivých přípravků proto nelze v žádném případě použít k léčbě a éčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
2.3.2018
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.