Komise schválila upravenou očkovací látku proti COVID-19 pro podzimní očkovací kampaně členských států - COVID-19

Komise dnes schválila upravenou očkovací látku Comirnaty XBB.1.5 proti COVID-19, kterou vyvinula společnost BioNTech-Pfizer. Tato vakcína představuje další důležitý milník v boji proti tomuto onemocnění. Jedná se o třetí úpravu této vakcíny v reakci na nové varianty COVID-19.

Očkovací látka je schválena pro dospělé, děti a kojence starší 6 měsíců. V souladu s předchozími doporučeními Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) by dospělým osobám a dětem starším 5 let, které vyžadují očkování, měla být určena jednorázová dávka bez ohledu na jejich historii očkování proti onemocnění COVID-19.

Schválení vakcíny následuje po přísném hodnocení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky v rámci zrychleného mechanismu posuzování. Komise tuto upravenou očkovací látku schválila zrychleným postupem, aby se členské státy mohly včas připravit na své podzimní a zimní očkovací kampaně.

Souvislosti

Na základě Strategie EU pro očkovací látky Komise nadále zajišťuje, aby členské státy měly přístup k nejnovějším registrovaným očkovacím látkám proti COVID-19 v množství potřebném k ochraně zranitelných částí obyvatelstva a k řešení epidemiologického vývoje viru.

V souladu s prohlášením ECDC-EMA o aktualizaci složení očkovacích látek proti COVID-19 pro nové varianty viru SARS-CoV-2 upravila společnost BioNTech-Pfizer svou vakcínu proti onemocnění COVID-19 tak, aby cílila na kmen omikron XBB.1.5 viru SARS-CoV-2. Očekává se rovněž, že upravená vakcína zvýší imunitu vůči současným dominantním a nově se objevujícím variantám.

Změna smlouvy se společností BioNTech-Pfizer podepsaná v květnu 2023 zajišťuje, že členské státy budou mít v nadcházejících letech i nadále přístup k očkovacím látkám přizpůsobeným novým variantám COVID-19.

Další informace

Schválení ze strany Komise

Rozhodnutí EMA

Strategie EU pro očkovací látky

Bezpečné vakcíny proti COVID-19 pro Evropu

Opatření EU v reakci na koronavirus

Přehled opatření Evropské komise