Pacienti mají vracet do lékáren oční kapky LUXFEN. U jedné z šarží vzniklo riziko nesterility
Pacienti mají vracet do lékáren oční kapky LUXFEN. U jedné z šarží vzniklo riziko nesterility
Společnost Bausch + Lomb Ireland Limited, držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku LUXFEN, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informují o stahování léčivého přípravku LUXFEN 2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML až z úrovně pacientů. Důvodem je riziko nesterility jedné z šarží v důsledku odchylky od výrobního procesu. Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena, šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko oční infekce.
Stahování se týká následující šarže léčivého přípravku:
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Šarže |
Použitelnost do |
0200600 | LUXFEN | 2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML | 22H042 | 30. 06. 2025 |
Jak postupovat, pokud máte tento léčivý přípravek doma?
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku LUXFEN, které najdete na obalu léku.
- Pokud máte doma šarži dotčenou závadou v jakosti, obraťte se na svého lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
- Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vracet bez předložení účtenky v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 15. 9. 2023. Tento přípravek je bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
- Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se zmíněného léčivého přípravku, je možné obrátit se na společnost Bausch & Lomb Poland sp. Z o.o., odštěpný závod; tel.: +420 732 593 897, nebo na email michaela.spackova@bausch com.
- Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
Může závada v jakosti ohrozit zdraví pacientů?
Nesterilita šarže vyrobené s odchylkou nebyla potvrzena. Šarže je stahována z preventivních důvodů s ohledem na možné riziko nesterility. Riziko výskytu nežádoucích účinků tak není vysoké. Použití nesterilních očních kapek se pojí s možným rizikem vzniku infekčního zánětlivého onemocnění oka.
Má pacient nárok na vrácení peněz?
Tento přípravek je vydáván bez doplatku pacienta, bude tedy stažen bez náhrady.
Náhrada za stahovaný léčivý přípravek
K předepsání nahrazujícího léčivého přípravku je třeba obrátit se na lékaře, který určí, jaké léčivo je pro pacienta vhodné.
Informace pro lékaře a lékárníky jsou zveřejněny ve Sdělení SÚKL ze dne 14. 7. 2023 zde.
Kontakty pro média:
Klára Brunclíková
Tisková mluvčí, vedoucí Tiskového a informačního oddělení
tel.: 702 207 242, tiskove@sukl
cz
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
26.04.2024 Historie a vývoj vodovodních baterií: Od...
25.04.2024 Pobřeží Egejského moře - ideální tip na všechny...
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Dlouho očekávaná událost ze světa kryptoměn. Přinese další halving bitcoinu nová maxima?
Štěpán Křeček, BHS
Petr Lajsek, Purple Trading
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz