Rada EÚ – USA pre obchod a technológie: zjednodušenie pravidiel pre zintenzívnenie obchodu s veterinárnymi výrobkami
Na dnešnom zasadnutí Rady EÚ – USA pre obchod a technológie USA a EÚ dosiahli dohodu o vzájomnom uznávaní výsledkov kontrol správnej výrobnej praxe veterinárnych výrobkov vo farmaceutickom priemysle. To znamená, že veterinárne výrobky vyrobené v EÚ sa teraz môžu vyvážať a predávať v USA bez toho, aby prebiehali kontroly výrobcov z EÚ, a opačne. Toto rozhodnutie nadväzuje na predchádzajúce podobné rozhodnutie týkajúce sa liekov pre ľudí.
Americký úrad pre potraviny a lieky uznal schopnosť 16 členských štátov EÚ vykonávať farmaceutické kontroly správnej výrobnej praxe veterinárnych liekov. EÚ zároveň uznala Americký úrad pre potraviny a lieky za rovnocenný orgán na vykonávanie týchto kontrol. Posúdenie zvyšných príslušných orgánov členských štátov zo strany USA pokračuje podľa harmonogramu dohodnutého s USA. Cieľový dátum na dokončenie posúdenia všetkých orgánov EÚ je stanovený na júl 2024.
Ďalší rast transatlantického obchodu
Obchod s farmaceutickými výrobkami medzi EÚ a USA dosiahol v roku 2022 značnú hodnotu 123 miliárd EUR. Dodávanie liekov na trh je rýchlejšie a lacnejšie, čo je v prospech verejného zdravia a zdravia zvierat.
Dnešnou dohodou sa znižujú náklady vyplývajúce z duplicitných kontrol. Tým sa uvoľní priestor orgánom EÚ a USA, ktoré by sa mali zamerať na kontroly rizikovejších výrobcov v iných krajinách.
Obe strany začali na základe dnešného úspechu rokovať aj o rozhodnutí o prípadnom rozšírení rozsahu pôsobnosti dohody na vakcíny pre ľudí a lieky získané z plazmy.
Súvislosti
EÚ a USA dnes dosiahli míľnik v rámci sektorovej prílohy pre kontroly správnej výrobnej praxe vo farmaceutickom priemysle podľa dohody o vzájomnom uznávaní.
Rozsah pôsobnosti tejto sektorovej prílohy sa 11. mája rozšíril o veterinárne výrobky, keď EÚ a USA podpísali rozhodnutie Spoločného sektorového výboru č. 2536/2023. To nadväzuje na úplné vykonávanie dohody o vzájomnom uznávaní liekov pre ľudí v júli 2019, keď boli všetky príslušné orgány EÚ a Americký úrad pre potraviny a lieky uznané za orgány s rovnocenným kontrolným systémom.
Ďalšie informácie
Stránka Rady EÚ – USA pre obchod a technológie
Poslední zprávy z rubriky Evropská unie:
Přečtěte si také:
Prezentace
26.04.2024 Historie a vývoj vodovodních baterií: Od...
25.04.2024 Pobřeží Egejského moře - ideální tip na všechny...
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Dlouho očekávaná událost ze světa kryptoměn. Přinese další halving bitcoinu nová maxima?
Štěpán Křeček, BHS
Petr Lajsek, Purple Trading
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz