SÚKL: Seminář č. 7 - Sekce registrací: 8. 6. 2022 od 9.30 hod. do cca 15.30 hod

Datum konání: 8. 6. 2022 od 9.30 hod. do cca 15.30 hod.

Místo konání: Předpokládáme konání prezenční formou ve velkém sále SÚKL. Podle epidemiologické situace a v tu dobu platných opatření vlády však může dojít ke změně, sledujte proto prosím další informace na webu SÚKL.

Program semináře*:

Aktuální témata sekce registrací:

• Poučení z pandemie Covid-19 s ohledem na registrace léčivých přípravků
• Revize farmaceutické legislativy a co nás čeká v rámci předsednictví ČR v Radě EU
• Novinky v EU a národní legislativě
• Uvedení léčivé látky v českém jazyce v informacích o přípravku
• Hodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů v léčivých přípravcích
• Implementační změny, změnový worksharing – časté chyby
• Aktualizace textů generik po zániku referenčního přípravku
• Vícejazyčné obaly
• Projekt SPOR, ePI, projekty elektronizace

*podrobný program bude zveřejněn zde do 31. 5. 2022.

Konečný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-ze-seminaru) nejpozději dva dny před začátkem semináře, tj. v pondělí 6. 6. 2022. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Prosíme zástupce držitelů rozhodnutí o registraci o zaslání případných dotazů k problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 30. 4. 2022. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu registrace.LP@suklcz s uvedením "Registrační seminář" v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.

Cílová skupina: zástupci držitelů rozhodnutí o registraci

Garant: MUDr. Jitka Vokrouhlická, tel. č. 272 185 788, e-mail: jitka.vokrouhlicka@suklcz

Kontaktní osoba - přihlášky: Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@czt-suklcz

Kontaktní osoba - dotazy: Bc. Lucie Mrázková, tel. č.: 272 185 804, e-mail: registrace.LP@suklcz

Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-suklcz

Přihlášení:

POZOR – změna způsobu přihlašování!!!

Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-7-sekce-registraci

Uzávěrka přihlášek: 2. 6. 2022 nebo při naplnění sálu

Poplatek v Kč

• nekomerční subjekty částka 1000,- Kč
• komerční subjekty částka Kč 3500,- Kč

Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře. Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.

Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Maximální počet účastníků: 100