Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol jako monokomponentu nebo paracetamol v kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro paracetamol (intravenózní podání) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_January_2022.pdf, soubor typu pdf, (242,46 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol.pdf, soubor typu pdf, (118,1 kB)
Seznam dotčených LP:
PARACETAMOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,97 kB)
Sekce registrací
13. 4. 2022
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Prezentace
30.04.2024 Tesla po špatných výsledcích roste, Meta po...
29.04.2024 Daňové přiznání lidem provětralo peněženky....
26.04.2024 Historie a vývoj vodovodních baterií: Od...
Okénko investora
Petr Lajsek, Purple Trading
Miroslav Novák, AKCENTA
Mgr. Timur Barotov, BHS
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz