Přehled registrovaných lékových forem Comirnaty, vakcíny BioNTech, Pfizer proti covid-19
Přehled registrovaných lékových forem Comirnaty, vakcíny proti covid-19
V souvislosti s nedávnými změnami registrace vakcíny Comirnaty, které spočívaly v přidání nové lékové formy bez ředění a nové lékové formy pro děti od 5 do 11 let informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv přehlednou formou o těchto lékových formách.
|
|
30 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi |
30 mikrogramů/dávku injekční disperze |
10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi |
|
Důležité |
Před použitím naředit
|
Bez ředění (ready to use) |
Před použitím naředit |
|
Věk |
12 let a starší | 12 let a starší |
5 – 11 let |
|
Barva plastového víčka |
fialová | šedá | oranžová |
|
Odkaz na SmPC |
Strana 1 - 22 | Strana 23 - 40 | Strana 41 - 61 |
|
Instrukce pro zacházení s vakcínou |
Strana 17 | Strana 37 | Strana 57 |
|
|
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211126154181/anx_154181_cs.pdf |
||
| 30 mikrogramů | 30 mikrogramů | 10 mikrogramů | |
|
Ředění |
K ředění | Bez ředění | K ředění |
|
Množství rozpouštědla |
1,8 ml | Bez ředění | 1,3 ml |
|
Velikost vialky |
2 ml | 2 ml | 2 ml |
|
Počet dávek ve vialce |
6 (po naředění) | 6 | 10 (po naředění) |
|
Objem dávky pro podání |
0,3 ml | 0,3 ml | 0,3 ml |
|
Objem vialky pro plnění |
0,45 ml | 1,3 ml | |
|
Doba skladování neotevřené vialky (2 °C až 8 °C) |
1 měsíc | 10 týdnů | 10 týdnů |
|
Doba skladování neotevřené vialky při -25°C až -15°C |
2 týdny |
Takto neskladovat! |
Takto neskladovat! |
|
Doba skladování neotevřené vialky při -90°C až -60°C |
9 měsíců | 6 měsíců | 6 měsíců |
|
Doba skladování neotevřené vialky při pokojové teplotě (8 °C až 30 °C) |
2 hodiny před ředěním | 12 hodin před otevřením | 12 hodin před naředěním |
|
Doba skladování vialky po otevření nebo naředění (2 °C až 30 °C) |
6 hodin po naředění | 12 hodin po otevření | 12 hodin po naředění |
|
Velikost balení |
195 vialek |
195 vialek 10 vialek |
195 vialek 10 vialek |
Pro danou lékovou formu je třeba dodržovat příslušný souhrn údajů o přípravku, jehož součástí je v bodě 6.6 instrukce pro zacházení a v bodě 6.3 a 6.4 informace k době použitelnosti a zvláštním opatřením při uchovávání.
Sekce registrací
7. 12. 2021
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
26.04.2024 Historie a vývoj vodovodních baterií: Od...
25.04.2024 Pobřeží Egejského moře - ideální tip na všechny...
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Dlouho očekávaná událost ze světa kryptoměn. Přinese další halving bitcoinu nová maxima?
Štěpán Křeček, BHS
Petr Lajsek, Purple Trading
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz
RSS
Přebírání zpráv
