Změna registrace vakcíny Comirnaty: Informace o novém teplotním rozmezí při skladování a přepravě
Změna registrace vakcíny Comirnaty: Informace o novém teplotním rozmezí při skladování a přepravě
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 od společnosti BioNTech / Pfizer.
Vakcína Comirnaty může být během doby 6 měsíců uchovávána a transportována v neotevřených injekčních lahvičkách nově také při teplotě – 25°C až – 15°C po dobu celkem 2 týdnů a takto uchovávané a transportované vakcíny mohou být vráceny do prostoru pro uchovávání při teplotě -90 °C až -60 °C.
Dále došlo k úpravě informací, které slouží jako návod pro manipulaci s vakcínami zdravotnickými pracovníky pouze v případech, kdy došlo k dočasnému výkyvu teploty ze schválených teplotních rozmezí pro transport a skladování.
Konkrétně jde o informace týkající se přenesení zmrazených injekčních lahviček uchovávaných při velmi nízké teplotě (< -60 °C), kdy je nově uvedeno, že zásobníky injekčních lahviček s otevřeným víkem nebo zásobníky injekčních lahviček obsahující méně než 195 injekčních lahviček, které byly vyjmuty z prostoru pro uchovávání při velmi nízké teplotě ve zmrazeném stavu (< -60 °C), smí být uchovávány maximálně 3 minuty při teplotě až 25 °C.
A ještě jde o informace týkající se přenesení zmrazených injekčních lahviček uchovávaných při teplotě -25 °C až -15 °C. Kdy je nově uvedeno, že zásobníky injekčních lahviček uzavřené víkem obsahující 195 injekčních lahviček, které byly vyjmuty z prostoru pro uchovávání ve zmrazeném stavu (-25 °C až -15 °C), smí být uchovávány maximálně 3 minuty při teplotě až 25 °C. A zásobníky injekčních lahviček s otevřeným víkem nebo zásobníky injekčních lahviček obsahující méně než 195 injekčních lahviček, které byly vyjmuty z prostoru pro uchovávání ve zmrazeném stavu ( -25 °C až -15 °C), smí být uchovávány maximálně 1 minutu při teplotě až 25 °C.
Stále platí upozornění, že jakmile je injekční lahvička vyjmuta ze zásobníku na injekční lahvičky, má být rozmrazena pro použití. Podrobnosti o vakcíně Comirnaty najdete zde.
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
26.04.2024 Historie a vývoj vodovodních baterií: Od...
25.04.2024 Pobřeží Egejského moře - ideální tip na všechny...
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Dlouho očekávaná událost ze světa kryptoměn. Přinese další halving bitcoinu nová maxima?
Štěpán Křeček, BHS
Petr Lajsek, Purple Trading
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz