Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty

Souhrn údajů o přípravku (bod 4.2 a odpovídající části příbalové informace) nyní doporučuje podání druhé dávky 3 týdny po podání dávky první. Dříve bylo uvedeno, že interval mezi dávkami má být „nejméně 21 dní“.

Souhrn údajů o přípravku nyní uvádí (bod 5.1), že 93,1 % účastníků studie pro zjištění účinnosti vakcíny, byla podána druhá dávka vakcíny mezi 19 a 23 dny po první dávce. Tato informace byla přidána k dříve uvedenému tvrzení, že účastníkům studie byla podána druhá dávka vakcíny mezi 19 a 42 dny po první dávce.

Momentálně nejsou k dispozici žádná klinická data o účinnosti vakcíny při podání druhé dávky vakcíny mimo interval použitý v klinické studii. Z toho důvodu je nutné dbát zvýšené opatrnosti při zvažování širšího dávkovacího intervalu, obzvlášť mimo interval 19 až 42 dnů po první dávce, protože riziko poklesu účinnosti vakcíny se zvyšuje s oddálením druhé dávky vakcíny.

Kompletní informace pro pacienty a zdravotníky jsou dostupné v aktualizovaných informacích o přípravku zde . Texty v českém jazyce budou k dispozici dodatečně po dokončení kontroly překladů do národních jazyků.

Odkaz na informaci na webu EMA je zde

Týdenní přehled: Nahlášená podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti COVID-19