sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  28.01.2021 16:37:34

Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty

Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě změny registrace aktualizoval informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci) vakcíny proti COVID-19 Comirnaty. Změny se týkají objasnění intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny.  

Souhrn údajů o přípravku (bod 4.2 a odpovídající části příbalové informace) nyní doporučuje podání druhé dávky 3 týdny po podání dávky první. Dříve bylo uvedeno, že interval mezi dávkami má být „nejméně 21 dní“.

Souhrn údajů o přípravku nyní uvádí (bod 5.1), že 93,1 % účastníků studie pro zjištění účinnosti vakcíny, byla podána druhá dávka vakcíny mezi 19 a 23 dny po první dávce. Tato informace byla přidána k dříve uvedenému tvrzení, že účastníkům studie byla podána druhá dávka vakcíny mezi 19 a 42 dny po první dávce.

Momentálně nejsou k dispozici žádná klinická data o účinnosti vakcíny při podání druhé dávky vakcíny mimo interval použitý v klinické studii. Z toho důvodu je nutné dbát zvýšené opatrnosti při zvažování širšího dávkovacího intervalu, obzvlášť mimo interval 19 až 42 dnů po první dávce, protože riziko poklesu účinnosti vakcíny se zvyšuje s oddálením druhé dávky vakcíny.

Kompletní informace pro pacienty a zdravotníky jsou dostupné v aktualizovaných informacích o přípravku zde . Texty v českém jazyce budou k dispozici dodatečně po dokončení kontroly překladů do národních jazyků.

Odkaz na informaci na webu EMA je zde

Týdenní přehled: Nahlášená podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti COVID-19

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19








Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.