Vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu
SÚKL informuje žadatele o souběžný dovoz o vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu, která je účinná od 31. 10. 2022.
Revize REG-87 (verze 4) spočívá v:
- Přidání prohlášení do bodu 2 žádosti na základě § 45 odst.1 zákona o léčivech, že žadatel není v žádném vztahu s držitelem rozhodnutí o registraci referenčního přípravku.
Sekce registrací
1. 11. 2022
| Zařazeno | út 01.11.2022 10:11:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/vydani-nove-verze-reg-87-zadost-o-povoleni-soubezneho-dovozu |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
