Klasifikace humánních léčivých přípravků pro výdej
Vymezení vlastností léčivých přípravků určených pro výdej bez lékařského předpisu
Kritéria pro klasifikaci výdeje humánních léčivých přípravků jsou vymezena v § 39 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech").
15. 11. 2021Požadavky na dokumentaci předkládanou k žádosti o výdej přípravku bez lékařského předpisu
Požadavky na obsah dokumentace předkládané s žádostí o registraci nebo změnu registrace u léčivého přípravku navrženého pro výdej bez lékařského předpisu jsou vymezeny v příloze č. 6 k vyhlášce č. 228/2008 Sb. o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „registrační vyhláška").
15. 11. 2021Kontakt
15. 11. 2021| Zařazeno | po 15.11.2021 10:11:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/klasifikace-humannich-lecivych-pripravku-pro-vydej |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
