Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml, číslo šarže 1003254, doba použitelnosti 05/2021. Padělaná šarže byla distribuována na území Brazílie, dle brazilského zástupce držitele rozhodnutí o registraci neodpovídá číslo šarže originálnímu číslu šarže výrobce.

Léčivý přípravek Soliris 300 mg inf. cnc. sol. 1x30 ml je v ČR registrován jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění (reg. č. EU/1/07/393/001). Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Soliris 300 mg inf. cnc. sol. 1x30 ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti

10.6.2020