Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml, číslo šarže 1003254, doba použitelnosti 05/2021. Padělaná šarže byla distribuována na území Brazílie, dle brazilského zástupce držitele rozhodnutí o registraci neodpovídá číslo šarže originálnímu číslu šarže výrobce.
Léčivý přípravek Soliris 300 mg inf. cnc. sol. 1x30 ml je v ČR registrován jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění (reg. č. EU/1/07/393/001). Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Soliris 300 mg inf. cnc. sol. 1x30 ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti
10.6.2020
| Zařazeno | st 10.06.2020 09:06:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-soliris?source=rss |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky