Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Sovaldi 400mg

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Sovaldi, 400mg tbl. flm. 28, číslo šarže VVDXD, s dobou použitelnosti 01/2019. Padělaná balení byla identifikována v lékárně v Německu. Číslo šarže odpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.

Léčivý přípravek Sovaldi, 400mg tbl flm 28, je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství a je indikován k léčbě chronické hepatitidy C u dospělých.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Gilead Sciences International Ltd, Abington, Cambridge, Anglie potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána do České republiky, šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Sovaldi, 400mg tbl. flm. 28, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti
17.8.2017