Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Votrient 400 mg

Německá regulační autorita informuje o výskytu balení léčivého přípravku Votrient 400 mg, tbl. flm. 30, číslo šarže 922C, doba použitelnosti 04/2019, podezřelých z padělání. Podezřelá balení byla zachycena distributorem na území Německa. Číslo šarže odpovídá originálnímu číslu šarže výrobce. Uvedená šarže byla určena pro slovenský a polský trh.

Léčivý přípravek Votrient 400 mg, tbl. flm. 30 je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství, avšak v této velikosti balení nemá v ČR spotřeby. Léčivý přípravek Votrient je indikován k léčbě karcinomu ledviny, sarkomu měkkých tkání.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Votrient 400 mg, tbl. flm. 30, společnosti Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, Velká Británie nebyla dotčená šarže uvedena na trh v ČR. Šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Votrient 400 mg, tbl. flm. 30, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti

11. 5. 2018