Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg

SÚKL obdržel informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg inf cns sol 1x30 ml, číslo šarže P0004907, doba použitelnosti 03/2019. Padělané balení bylo zachyceno na území Velké Británie v rámci dodávky od tureckého distributora. Obal padělaného balení je v anglické jazykové verzi. Dle držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Alexion Europe SAS, Francie číslo šarže neodpovídá originálnímu číslu šarže výrobce.

Léčivý přípravek Soliris 300 mg inf cns sol 1x30 ml je v ČR registrován jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění (reg. č. EU/1/07/393/001). Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením výše uvedené šarže léčivého přípravku Soliris 300 mg inf cns sol 1x30 ml, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz. 

Oddělení závad v jakosti

18.12.2017