Pokyn PHV-7 verze 1 k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů
SÚKL informuje o vydání aktualizovaného pokynu PHV-7 verze 1 Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a pacienty platného od 15. 3. 2019.
V pokynu PHV-7 Státní ústav pro kontrolu léčiv blíže vymezuje pojmy a upravuje podmínky poskytování informací a podkladů SÚKL v oblasti vytváření a distribuce edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a pacienty. Nově je v pokynu popsaná tvorba a distribuce společných edukačních materiálů.
Pokyn je v příloze doplněn šablonou Průvodního dopisu a také šablonou Distribučního plánu.
Aktualizovaný pokyn PHV-7 verze 1 je právně závazný, vychází z legislativních požadavků, stejně jako z návrhů držitelů rozhodnutí o registraci účastnících se veřejného připomínkového řízení.
Pokyn je platný od 15. 3. 2019
Překlad pokynu do anglického jazyka bude vydán následně.
V případě dotazů týkajících se pokynu se obraťte na e-mailovou adresu: farmakovigilance@sukl
cz.
Odbor farmakovigilance
18. 3. 2019
Navigace
- Klinické hodnocení léčiv
- Hraniční přípravky
- Registrace léčiv
- Podklady pro registraci léčivých přípravků
- Doplňující informace
- Změny registrací
- Názvy léčivých přípravků
- Ochranné prvky
- Sunset clause
- Referral
- Pediatrická agenda
- Doporučení PRAC ke zhodnoceným signálům
- Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA)
- Cizojazyčné šarže
- Roční udržovací platby
- Přehledy a hodnocení
- Kontakty
- Dozor nad výrobou léčiv
- Distribuce léčiv
- Ceny a úhrady léčiv
- Léčiva výdej, prodej a příprava
- Farmakovigilance
- Závady v jakosti a enforcement
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.