Informace o odcizení léčivého přípravku v Rakousku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Fraxiparin, ke kterému došlo dne 1.6. 2018 v Rakousku.
Rakouská regulační autorita informovala SÚKL o odcizení léčivého přípravku Fraxiparin, ke kterému došlo dne 1.6. 2018 při přepravě v Rakousku. Odcizená balení byla v německé jazykové verzi a byla určena pro rakouský trh.
| Název léčivého přípravku | Šarže | Doba použitelnosti | Počet odcizených balení |
| Fraxiparin 0,4 ml, 3800UI, pre-filled syringes 10x0,4ml | 8027 | 02/2021 | 27 |
Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětné šarže léčivého přípravku Fraxiparin došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedené šarže proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz.
Oddělení závad v jakosti
21.6.2018
Navigace
Vyhledávání
Navštivte také naše další stránky
Úřední deska SÚKL
- Doručování veřejnou vyhláškou
- Informace o průběhu správních řízení
- Opatření obecné povahy
- Výzvy SÚKL
- Návrhy dokumentů SÚKL k připomínkování
Sazebník a poplatky
- Formulář pro platbu náhrad výdajů ...
- Pokyny k úhradám poplatků
- Úhrada náhrad výdajů za odborné úkony ...
- Úhrada správních poplatků
- Bankovní spojení
2010 © SÚKL. Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
+420 272 185 111
posta@suklcz.