Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 8.–10. listopadu 2022.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amoxicilin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_November_2022.pdf, soubor typu pdf, (232,09 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát nebo léčivou látku probenecid.pdf, soubor typu pdf, (142,21 kB)
Seznam dotčených LP:
METHOTREXATUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,1 kB)
Důležité:
Termín implementace: 23. 2. 2023
Sekce registrací
24. 1. 2023
| Zařazeno | út 24.01.2023 11:01:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/aktualizace-informaci-o-pripravku-u-pripravku-obsahujicich-96 |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
