Změna registrace léčivých přípravků Menopur, 600 IU a Menopur, 1200 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 3. 5. 2018 změnu registrace léčivých přípravků Menopur, 600 IU, inj.pso.lqf., registrační číslo 56/960/10-C, SÚKL kód 180903 a Menopur 1200 IU, inj.pso.lqf., registrační číslo 56/961/10-C, SÚKL kód 180904, v rámci které došlo ke změně obsahu balení těchto léčivých přípravků:

MENOPUR, 600 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Z dříve:

Obsah balení

1 lahvička s práškem

1 předplněná stříkačka s rozpouštědlem

1 jehla na rekonstituci

9 tamponů napuštěných alkoholem

9 jednorázových stříkaček pro podání opatřených stupnicí v FSH/LH s předem upevněnými jehlami.

Na nyní:

Obsah balení

1 lahvička s práškem

1 předplněná stříkačka s rozpouštědlem

1 jehla na rekonstituci

9 jednorázových stříkaček pro podání opatřených stupnicí v FSH/LH s předem upevněnými jehlami.

MENOPUR, 1200 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Z dříve:

Obsah balení

1 lahvička s práškem

2 předplněné stříkačky s rozpouštědlem

1 jehla na rekonstituci

18 tamponů napuštěných alkoholem

18 jednorázových stříkaček pro podání opatřených stupnicí v FSH/LH s předem upevněnými jehlami.

Na nyní:

Obsah balení

1 lahvička s práškem

2 předplněné stříkačky s rozpouštědlem

1 jehla na rekonstituci

18 jednorázových stříkaček pro podání opatřených stupnicí v FSH/LH s předem upevněnými jehlami.

Sekce registrací

15. 5. 2018