Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Použitelnost do |
| 210773 | OPDIVO | 10MG/ML INF CNC SOL 1X10ML | AAS4275 | 01/2019 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge, Velká Británie, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
Na vnějším obalu přípravku je uvedeno číslo šarže ASS4275; správně má být uvedeno AAS4275.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
24.11.2017
cz
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
