Antibakteriální výbor FDA těsně podpořil schválení nového léku proti covidu od Mercku

Podle agenturních zpráv antibakteriální výbor americké lékové FDA počtem hlasů 13 ku 10 doporučil v nouzovém režimu proticovidový lék Molnupiravir od společnosti Merck.

Lék je určený pro orální podání pro rizikové dospělé osoby s mírnými či středně těžkými symptomy onemocnění Covid-19.

Podle zdrojů bylo rozhodování schvalovacího výboru poměrně obtížné s ohledem na některé doposud nevyjasněné otázky kolem bezpečnosti a potenciálních dopadů nového přípravku na další vývoj viru.

Pro možnost uvedení na trh v nouzovém režimu lék potřebuje ještě autorizaci samotné FDA a také CDC.
FDA obvykle dá na doporučení jednotlivých výborů.

Merck původně deklaroval, že nový lék má cca 50procentní efektivitu, ale podle posledních statistik se zdá, že tato je pouze na úrovni cca 30%.

Podle některých kritik nového léku je problematický samotný způsob jeho účinkování.
Molnupiravir působí tak, že podnítí virus mutovat a produkovat chyby, které brání jeho schopnosti replikovat se a šířit. Někteří lékaři a vědci se však obávají, že by to mohlo také umožnit mutaci viru způsobem, který zvýší odolnost následných mutací vůči vakcínám a léčbě obecně.

• 
  
• 
  
• 
  

Tento článek podléhá licenci Creative Commons Uveďte autora-Nezasahujte do díla 3.0 Česko