sukl.cz (SÚKL)
Investice  |  06.09.2021 16:29:30

EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty


Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací („booster“) dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.  


6. 9. 2021


Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA provede posouzení údajů ve zrychleném harmonogramu, včetně posouzení výsledků probíhající klinické studie, v níž přibližně tři sta dospělých dostalo posilovací dávku asi šest měsíců po druhé dávce základního očkování.

Výbor CHMP vydá po posouzení doporučení, zda bude vhodné registraci vakcíny rozšířit a aktualizovat informace o přípravku. Výsledek tohoto hodnocení se očekává v příštích několika týdnech, pokud nebudou zapotřebí jiné doplňující informace. EMA bude o hodnocení dále informovat.

EMA rovněž posuzuje údaje z literatury o použití třetí dávky mRNA vakcín proti covid-19 (Comirnaty nebo Spikevax) u těžce imunokompromitovaných osob (tj. u osob s oslabeným imunitním systémem). Lidé se silně oslabeným imunitním systémem, kteří nedosáhnou odpovídající úrovně ochrany při standardním základním očkováním, mohou v rámci svého základního očkování, které je u zmíněných dvou vakcín prováděno dvěma dávkami, potřebovat dodatečnou dávku.

O výsledcích tohoto hodnocení bude EMA rovněž dále informovat.

Zatímco probíhají tato hodnocení, EMA a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) v samostatném sdělení již zdůraznily svůj současný postoj k potřebě dalších a posilovacích dávek vakcín proti covid-19.


Kontakt pro média:

Klára Brunclíková, tisková mluvčí a vedoucí tiskového oddělení
tel. 702 207 242, tiskove@sukl_cz

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19







Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.