sukl.cz (SÚKL)
Investice  |  23.07.2021 16:15:53

Druhá vakcína proti covid-19 schválena pro děti od 12 do 17 let


Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil umožnit rozšíření indikace vakcíny Spikevax proti covid-19 (dříve Moderna) pro použití u dětí ve věku 12 až 17 let. Vakcína byla dosud schválena pro osoby starší 18 let.  


23. 7. 2021


Bezpečnost a účinnost vakcíny byla zkoumána v rámci pediatrické studie u 3 732 dětí ve věku 12 až 17 let. Tato studie byla schválena Pediatrickým výborem EMA (PDCO) v souladu s pediatrickým výzkumným plánem (PIP) k vakcíně Spikevax. Klinická studie prokázala, že imunitní odpověď na vakcínu v této skupině byla srovnatelná s imunitní odpovědí ve věkové skupině 18 až 25 let (měřeno hladinou protilátek proti SARS-CoV-2). Z 2 163 dětí, které dostávaly vakcínu, žádné z nich neonemocnělo covidem-19 ve srovnání se čtyřmi dětmi z 1 073, které dostaly placebo. Tyto výsledky umožnily výboru CHMP dojít k závěru, že účinnost vakcíny Spikevax u dětí ve věku 12 až 17 let je obdobná jako u dospělých.

Použití vakcíny Spikevax u dětí ve věku od 12 do 17 let je stejné jako u starších 18 let, tedy dvě dávky do horní části paže v rozmezí čtyř týdnů.

Nejčastější nežádoucí účinky u dětí od 12 do 17 let jsou stejné jako u pacientů starších 18 let. Jsou to například bolest a svědění v místě vpichu, únava, bolest hlavy a svalů, zvětšené lymfatické uzliny, zimnice, nevolnost, zvracení a horečka. Tyto vedlejší účinky jsou obvykle mírné a zmizí během několika dnů od vakcinace. Z důvodu malého počtu účastníků studie nezaznamenala žádné nové nežádoucí účinky nebo riziko známých nežádoucích účinků, jako je myokarditida a perikarditida.

Výbor CHMP se shodl na tom, že přínosy vakcíny Spikevax v této věkové skupině převažují nad riziky. Bezpečnost a účinnost vakcíny u dětí i dospělých bude i nadále pečlivě sledována.


Kontakt pro média:

Tiskové a informační oddělení
tel.: 272 185 200, tiskove@sukl_cz


K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19


Poslední zprávy z rubriky Investice:

Po 20:20  6 let dieselgate a smutná česká statistika: 160 tisíc poškozených a nulové... Investicniweb.cz (Investičníweb, s.r.o.)
Po 17:57  Evergrande a jádro věci Patria (Patria Finance)






Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.