Seminář č. 19 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků

Datum konání: 16.05.2024 od 10:00 hod do cca 15:00 hod (9:30-10:00 hod prezence účastníků)

Okruhy semináře:

• Monitoring klinických hodnocení, povinnosti a odpovědnost monitora
• Nejčastější nálezy při inspekcích správné klinické praxe
• Požadavky na vydání certifikátu správné klinické praxe pro centra provádějící F-I-H studie (First-in-Human)
• TTR – transition trials – doplňující informace

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné

Přihlášení:

Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)

Uzávěrka přihlášek: 10.05.2024 nebo při naplnění kapacity sálu.

Maximální počet přítomných účastníků: 100

Seminář není zpoplatněn.

Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) - děkujeme za pochopení!

Prezentace ze semináře budou zveřejněny nejpozději 13.05.2024 zde.

Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.

Cílová skupina: monitoři, zkoušející, členové studijních týmů (studijní sestra, koordinátoři…), zástupci zadavatelů, CRO, výzkumníci

Garant: MUDr. Alice Němcová

Dotazy k semináři či organizační dotazy:

ADM1 Hana Hábová tel. č.: 272 185 979, e-mail: hana.habova@suklcz

ADM1 Jana Králová, tel. č.: 272 185 829, e-mail: jana.kralova@suklcz

V rámci konání semináře bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou).

Upozorňujeme účastníky semináře, že z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL.

Děkujeme za pochopení.