Seminář č. 17 – Sekce registrací

TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata

Datum konání: 15. 5. 2024 od 09:30 hod do cca 15:00 hod (opakování semináře sekce REG ze dne 14. 5. 2024)

Okruhy semináře:

Novinky v české a EU legislativě + registrační aktuality aneb „co se do jiných témat nevešlo“
Změny registrací: co je nového a co nás čeká
Aktuality ze CMDh
Vícejazyčná balení (MLP) - update „best practice guide“ (BPG)
Nitrosaminy – aktuality
Oxid titaničitý, PFAS, hnací plyny s fluorem
Národní a EU elektronizační projekty
Novinky v agendě textů a OTC výdeje
Revize pokynu REG-29 (Metodika posuzování přijatelnosti názvů léčivých přípravků)

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) minimálně den před konáním semináře.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24), on-line připojení nebude možné.

Přihlášení:
Přihlásit se na seminář můžete pomocí rezervačního systému na tomto odkaze: Termíny | Státní ústav pro kontrolu léčiv (reenio.cz)

Upozorňujeme, že registrace na místě nebude možná.

Uzávěrka přihlášek: 10. 5. 2024 nebo při naplnění kapacity sálu.

Seminář není zpoplatněn.

Maximální počet přítomných účastníků: 110

Potvrzení o účasti na semináři bude rozesláno elektronicky po ukončení semináře.

Ze semináře je možné odhlášení nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře. Přihlášení je možné učinit nejpozději 2 dny před konáním semináře. V případě neomluvené absence na semináři si SÚKL vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku) - děkujeme za pochopení!

Cílová skupina: zástupci držitelů rozhodnutí o registraci ( z důvodu kapacity sálu prosíme o přihlášení maximálně 2 –3 osob z jedné firmy)

Garant: MUDr. Jitka Vokrouhlická

Dotazy k semináři či organizační dotazy: Bc. Lucie Mrázková, e-mail: seminareREG@suklcz