Žádosti o poskytnutí informací ze dne 21. 2. 2024, 23. 2. 2024 a 25. 2. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Ústav žádostem vyhověl a poskytl žadatelům následující informace:
1) Ústav obdržel následující počty hlášení na podezření na nežádoucí příhodu:
Rok | Počet |
2015 | 30.1., 2.2. |
2023 | 10.3., 9.6., 21.9. |
2024 | 25.1. |
2) Ústav nabyl podezření na špatné zatřídění v roce 2015 při výkonu dozorové činnosti, jednoznačné datum tak nelze určit.
3) Podezření na chybné zatřídění nabyl Ústav v rámci dozorové činnosti. Toto podezření bylo poté v rámci dalšího šetření vyvráceno a byla potvrzena riziková třída IIb.
Zařazeno | út 19.03.2024 14:03:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/sukl/zadosti-o-poskytnuti-informaci-ze-dne-21-2-2024-23-2-2024-a |