La Comisión propone una reforma de la evaluación de sustancias químicas «una sustancia, una evaluación» para procesos más rápidos, simplificados y transparentes

«Una sustancia, una evaluación» reforma de la evaluación de sustancias químicas

La Comisión ha adoptado hoy tres propuestas legislativas para: racionalizar las evaluaciones de las sustancias químicas en toda la legislación de la UE; reforzar la base de conocimientos sobre las sustancias químicas; y garantizar ladetección precoz y la actuación en relación con los riesgos químicos emergentes. En el marco de este paquete «una sustancia, una evaluación», un resultado clave de la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas, se reasignarán tareas significativas entre cuatro agencias de la UE, garantizando evaluaciones coherentes y transparentes de la seguridad de las sustancias químicas utilizadas en productos como los productos sanitarios, los juguetes, los alimentos, los plaguicidas y los biocidas.

Los ciudadanos, las empresas y las autoridades se beneficiarán de un acceso simplificado y transparente a la información sobre sustancias químicas, de procesos más armonizados y predecibles en toda la legislación y de una mayor seguridad de las evaluaciones. Las nuevas medidas acortarán la distancia entre la identificación de un posible riesgo y las medidas reglamentarias necesarias. En última instancia, estas medidas darán lugar a una protección mejor y más rápida de la salud de las personas y del medio ambiente.

Mejor prevención mediante una mejor gestión de los datos sobre sustancias químicas

Las propuestas tienen por objeto:

• Reforzar la cooperación y consolidar el trabajo científico y técnico sobre sustancias químicas en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, la Agencia Europea de Medio Ambiente y la Agencia Europea de Medicamentos. Las agencias estarán mejor equipadas para armonizar el establecimiento de prioridades, los plazos, los procesos y las metodologías utilizados para la evaluación de las sustancias químicas. Además, los conocimientos adquiridos a partir de las evaluaciones realizadas en virtud de un acto legislativo (por ejemplo, sobre biocidas) pueden reutilizarse para otro (por ejemplo, en juguetes).
• Establecer una plataforma común de datos e introducir una «ventanilla única» para acceder a los datos sobre sustancias químicas que obren en poder de las agencias de la UE y la Comisión, recopilados con arreglo a la legislación de la UE. Esto incluye datos sobre peligros, propiedades fisicoquímicas, presencia en el medio ambiente, emisiones, usos, sostenibilidad medioambiental de las sustancias químicas y sobre los procesos reglamentarios en curso. La plataforma común de datos incluirá las plataformas existentes, como la Plataforma de Información sobre el Seguimiento de Productos Químicos (IPCHEM), la herramienta de coordinación de actividades públicas (PACT) y el buscador de legislación de la UE en materia de sustancias químicas (EUCLEF). Ampliará su ámbito de aplicación a casi toda la legislación de la UE en materia de sustancias químicas y la complementará con nuevas herramientas y bases de datos, por ejemplo, con un repositorio de valores de referencia basados en el hombre y el medio ambiente.
• Establecer una recogida sistemática de datos de biovigilancia humana generados en la UE para informar a los responsables políticos sobre los niveles de sustancias químicas que se encuentran en las personas (por ejemplo, en la sangre o la leche materna). Esto ayudará a estimar mejor el nivel de exposición de los ciudadanos de la UE a las sustancias químicas.
• Establecer un marco de seguimiento y perspectivas que permita la detección temprana de los riesgos químicos, como, por ejemplo, las PFAS, con la suficiente antelación para evitar que la contaminación se propague. También permitirá una respuesta reglamentaria rápida y supervisará el impacto de las medidas reglamentarias adoptadas en relación con las sustancias químicas. El marco consistirá en un sistema de alerta rápida y acción y en un marco de indicadores, entre otros.
• Facultar a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas para generar datos cuando sea necesario.
• Garantizar la transparencia de los estudios científicos sobre sustancias químicas, incluidos los encargados por las empresas.

Próximas etapas

Las tres propuestas serán examinadas ahora por el Parlamento Europeo y el Consejo con arreglo al procedimiento legislativo ordinario.

Antecedentes

Según el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (Global Chemicals Outlook II, 2019),se espera que la producción mundial de sustancias químicas se duplique de aquí a 2030, lo que hace que la legislación de la UE en materia de sustancias químicas sea más importante que nunca. Para hacer frente a este reto, el 14 de octubre de 2020 la Comisión publicó una Estrategia de sostenibilidad para las sustancias químicas. Que forma parte de la ambición de la UE en materia de contaminación cero, un compromiso clave del Pacto Verde Europeo. La Estrategia para las Sustancias Químicas tiene por objeto proteger mejor a los ciudadanos y el medio ambiente e impulsar la innovación en materia de sustancias químicas seguras y sostenibles.

Para más información

Propuesta de Reglamento por el que se crea una plataforma común de datos sobre sustancias químicas

Propuesta de Reglamento relativo a la reasignación de tareas científicas y técnicas y a la mejora de la cooperación entre las agencias de la Unión en el ámbito de las sustancias y preparados químicos

Propuesta de Directiva relativa a la reasignación de tareas científicas y técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas

Informe de la Comisión sobre los resultados de la revisión de la Directiva RUSP en el que se resumen las principales conclusiones de la evaluación y la acción propuesta.

Estrategia de sostenibilidad para las sustancias químicas

El Pacto Verde Europeo

Plan de Acción «Contaminación cero»

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