Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Ozempic - aktualizace ze dne 11. 4. 2023

SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Ozempic, 0,5mg inj. sol. 1X1,5ml+4J a Ozempic, 1mg inj. sol. 1X3ml+4J.

Chorvatská regulační autorita zasílá informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Ozempic, 0,5mg inj. sol. 1X1,5ml+4J a Ozempic, 1mg inj. sol. 1X3ml+4J, čísla šarží MP5D600 a MP5A370. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Chorvatska.

Léčivé přípravky Ozempic 0,5mg a Ozempic 1mg jsou v ČR registrovány centralizovaným postupem. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s podezřelým balením léčivých přípravků Ozempic 0,5mg a Ozempic 1mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.

Oddělení závad v jakosti

8. 4. 2023

Aktualizace ze dne 11. 4. 2023

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko, potvrdil, že šarže LP Ozempic, 0,5mg inj. sol. 1X1,5ml+4J a LP Ozempic, 1mg inj. sol. 1X3ml+4J nebyly dodány na trh v ČR.