Posuzovatel Oddělení posuzování biologických přípravků včetně klinických hodnocení

V Praze dne: 19. října 2020

Spisová značka: sukls260970/2020

Čj.: sukl260970/2020

Vyvěšeno dne: 19. října 2020

Sejmuto dne: 30. října 2020

Oznámení o vyhlášení výběrového řízení

Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv, jako služební orgán příslušný podle § 10 odst. 1 písm. f) zákona č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“), vyhlašuje výběrové řízení na:

služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování biologických přípravků včetně klinických hodnocení, Odbor posuzování farmaceutické dokumentace, ID služebního místa 682

obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví

Informace o služebním místě:

• Služební úvazek: 1,0
• Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
• Předpokládaným dnem nástupu je prosinec 2020
• Místo výkonu služby: Praha
• Služební místo je zařazeno podle Přílohy č. 1 zákona o státní službě do 13. platové třídy

Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:

• Samostatné posuzování farmaceutické dokumentace biologických/biotechnologických přípravků v klinickém hodnocení
• Vypracovávání odborných hodnotících zpráv v angličtině
• Po zaškolení spolupráce na agendách vyplývajících z účasti v mezinárodní pracovní skupině při evropské lékové agentuře
• Jednání s posuzovateli zahraničních regulačních úřadů a se zástupci farmaceutického průmyslu
• Zpracování a připomínkování vnitřních dokumentů, pokynů a související legislativy
• Odpovědnost za vymezené otázky či projekty, příprava podkladů či prezentací, zpracovávání vyžádaných stanovisek z oblasti posuzování kvality léčivých přípravků, poskytování odborných konzultací
• Podílení se na tvorbě koncepce a koordinaci v registraci léčiv
• Posuzování farmaceutické dokumentace v rámci správních řízení v rámci žádostí o klinická hodnocení léčivých přípravků

Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na služební místo (dále je „žádost“), podané ve lhůtě do 30. října 2020, tj. v této lhůtě

• zaslané služebnímu orgánu prostřednictvím provozovatele poštovních služeb na adresu služebního úřadu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení personální a vzdělávací, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
• podané osobně na podatelnu služebního úřadu na výše uvedené adrese,
• podané v elektronické podobě podepsanou uznávaným elektronickým podpisem na adresu elektronické pošty služebního úřadu posta@suklcz, nebo
• podané v elektronické podobě prostřednictvím veřejné datové schránky ID: qwfai2m.

Obálka, resp. datová zpráva, obsahující žádost včetně požadovaných listin (příloh) musí být označena slovy: „Neotvírat“ a slovy „Výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování biologických přípravků včetně klinických hodnocení, Odbor posuzování farmaceutické dokumentace, ID 682, sp. zn. sukls260970/2020“.

Výběrového řízení na výše uvedené služební místo se v souladu se zákonem může zúčastnit žadatel, který:

1) Splňuje základní předpoklady stanovené zákonem o státní službě, tj.:

a) je státním občanem České republiky, občanem jiného členského státu Evropské unie nebo občanem státu, který je smluvním státem Dohody o Evropském hospodářském prostoru [§ 25 odst. 1 písm. a) zákona.

Splnění tohoto předpokladu se podle § 26 odst. 1 věta první zákona dokládá příslušnými listinami, tj. průkazem totožnosti nebo osvědčením o státním občanství. Při podání žádosti lze podle § 26 odst. 2 zákona doložit pouze písemné čestné prohlášení o státním občanství[2], uvedenou listinu je žadatel v takovém případě povinen doložit následně, nejpozději bezprostředně před konáním pohovoru;

Žadatel, který není státním občanem České republiky, musí zkouškou u osoby, která jako plnoprávný člen Asociace jazykových zkušebních institucí v Evropě uskutečňuje touto asociací certifikovanou zkoušku z českého jazyka jako cizího jazyka, prokázat znalost českého jazyka; to neplatí, doloží-li, že absolvoval alespoň po dobu 3 školních roků základní, střední nebo vysokou školu, na kterých byl vyučovacím jazykem český jazyk. Splnění tohoto předpokladu se dokládá příslušnou listinou;

b) dosáhl věku 18 let;

c) je plně svéprávný – splnění tohoto předpokladu žadatel dokládá písemným čestným prohlášením[3];

d) je bezúhonný – splnění tohoto předpokladu žadatel dokládá výpisem z Rejstříku trestů, který nesmí být starší než 3 měsíce. Pokud žadatel do žádosti poskytne údaje nutné k obstarání výpisu z evidence Rejstříku trestů[4], není již povinen výpis z evidence Rejstříku trestů doložit, neboť si ho služební orgán vyžádá na základě poskytnutých údajů přímo od Rejstříku trestů. Není-li žadatel státním občanem České republiky, je povinen doložit bezúhonnost obdobným dokladem o bezúhonnosti[5];

e) dosáhl vzdělání stanoveného zákonem pro toto služební místo [§ 25 odst. 1 písm. e) zákona], tj. vysokoškolské vzdělání získané studiem v magisterském studijním programu;

Splnění tohoto předpokladu se podle § 26 odst. 1 věta první zákona dokládá příslušnými listinami, tj. originálem nebo úředně ověřenou kopií dokladu o dosaženém vzdělání. Při podání žádosti lze podle § 26 odst. 2 zákona doložit pouze písemné čestné prohlášení o dosaženém vzdělání[6]; uvedenou listinu lze v takovém případě doložit následně, nejpozději před konáním pohovoru;

f) má potřebnou zdravotní způsobilost – splnění tohoto předpokladu se dokládá při podání žádosti čestným prohlášením[7]. U nejvhodnějšího žadatele vybraného podle § 28 odst. 2 nebo 3 zákona služební orgán ověří splnění tohoto předpokladu zajištěním vstupní lékařské prohlídky podle zákona o specifických lékařských službách.

2) Splňuje jiný požadavek stanovený podle § 25 odst. 5 písm. a) zákona služebním předpisem č. 12/2019 v platném znění (Stanovení požadavků na služební místo), kterým je:

- odborné zaměření vzdělání – magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemický nebo biologický obor), technické vědy (chemický nebo biotechnologický obor), farmacie;

Splnění tohoto požadavku se dokládá originálem nebo úředně ověřenou kopií příslušné listiny (vysokoškolský diplom v některém z požadovaných oborů);

- v průběhu výběrového pohovoru bude ověřena znalost anglického jazyka.

3) K žádosti dále žadatel přiloží strukturovaný profesní životopis a motivační dopis.

Omezení některých práv státních zaměstnanců (§ 80 až 81 zákona o státní službě):

1. představený nesmí po dobu trvání služebního poměru vykonávat žádnou funkci v politické straně nebo v politickém hnutí (§ 80 zákona o státní službě),

2. státní zaměstnanec nesmí být členem řídících nebo kontrolních orgánů obchodních korporací provozujících podnikatelskou činnost, s výjimkou případů, kdy byl do těchto orgánů vyslán služebním orgánem,

3. státní zaměstnanec může vykonávat jinou výdělečnou činnost než službu podle tohoto zákona pouze s předchozím písemným souhlasem služebního orgánu (§ 81 odst. 2 zákona o státní službě).

Žadatel nese náklady, které mu účastí ve výběrovém řízení vznikly.

Přihláška, která nebude mít formální náležitosti uvedené v bodě 1) a 2), nebude ve výběrovém řízení posuzována.

Kontakty

Ing. Andrea Golová
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Telefon: 272 185 905

Mgr. Irena Storová, MHA
ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv