MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Váš dopis ze dne 9. června 2020

V Praze dne 23. června 2020

Odpověď Ministerstva zdravotnictví na žádost o informaci dle zákona č.106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů

K Vámi podané žádosti o poskytnutí informace dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, doručené Ministerstvu zdravotnictví dne 9. června 2020, evidované ve věci poskytnutí následujících informací:

1) Byla a případně jak byla zkoumána přesnost testů WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test užitých při zjišťování kolektivní imunity na Covid-19 v ČR v květnu 2020?

2) Jaká jsou zjištění případného zkoumání přesnosti těchto testů?

3) Bylo především ověřováno, jak a případně s jakým výsledkem, zda je test falešně pozitivní nebo falešně negativní v případech, kdy jedinec prošel ”lehkou formou" koronavirové infekce, a tedy se u něj dle některých studií nevytvoří žádné nebo jen málo protilátek?;

Vám sděluji následující:

K bodu č. I :

Přesnost testů je zajištěna na více úrovních:

Přesnost testů byla zkoumána výrobcem.

Před zahájením realizace studie byla provedena verifikace testů ve 4 specializovaných laboratořích v ČR.

V průběhu studie probíhalo externí hodnocení kvality provedenou kontrolou v místech testování.

Větev studie v Olomouckém kraji je založená na odběrech a archivaci venózní krve a následné kvantitativní analýzy množství protilátek.

Ministerstvo zdravotnictví, Palackého náměstí 375/4, 128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111, e-mail: mzcr@mzcr.cz, www.mzcr.cz

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

K bodu č. 2:

Zjištěná zkoumání přesnosti testů jsou následující:

Výrobce uvádí senzitivitu 95,6 % a specificitu 95,2 ⁰/0.

Testy provedené ve 4 specializovaných laboratořích před zahájením realizace studie prokázaly 100% správný výsledek.

Kontrolního testování detekce anti-SARS Cov2 protilátek rapid testem formou externí hodnocení kvality se zúčastnilo 8 odběrových míst (Brno 1 a 2, Litoměřice, IKEM, Praha — Kateřinská, Litovel, Uničov, Olomouc 2). Celková úspěšnost byla 100 % při reportování pozitivity a negativity rapid testu a 100 % při hodnocení zaslané fotodokumentace.

Kvantitativní analýza archivované venózní krve ve větvi studie v Olomouckém kraji doposud není ukončena.

K bodu č. 3:

Tato otázka bude součástí hodnocení kvantitativní analýzy venózní krve z větve studie v Olomouckém kraji s využitím vyplněného studijního dotazníku.

S pozdravem

2

Elektronický podpis - 23.6.2020 Certifikát autora podpisu :

                                                                                                                                                                                                                                                                        : Mgr                                                                                                                                                                                                                                                                                                   K'*ilková

Související témata