Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Harvoni a Biktarvy
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Harvoni, 90mg/400mg tbl. flm. 28 a Biktarvy, 50mg/200mg/25mg tbl.flm. 30
SÚKL obdržel od evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivých přípravků:
- Harvoni, 90mg/400mg tbl. flm. 28, čísla šarží 16UCKT35D5 a 28VWT2479. Čísla šarží neodpovídají originálním číslům šarží výrobce, doba použitelnosti není známa. Podezřelá balení byla v německé jazykové verzi.
- Biktarvy, 50mg/200mg/25mg tbl.flm. 30, číslo šarže 19BIC027D. Toto číslo šarže odpovídá originálnímu číslu šarže výrobce, doba použitelnosti není známa. Podezřelá balení byla identifikována v Číně, balení byla určena pro turecký trh.
Léčivý přípravek Harvoni je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a používá se k léčbě hepatitidy C.
Léčivý přípravek Biktarvy je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství a používá se k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Harvoni, 90mg/400mg tbl. flm. 28 a Biktarvy, 50mg/200mg/25mg tbl.flm. 30 a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
21.5.2020
Zařazeno | čt 21.05.2020 14:05:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-lecivych-pripravku-harvoni-a?source=rss |