Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Použitelnost do |
| 0166423 | RILMENIDIN TEVA | 1MG TBL NOB 90 | CZ279 | 10/2019 |
| CZ280 | 11/2019 | |||
| CZ281 | 11/2019 | |||
| CZ282 | 11/2019 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
nesoulad doby použitelnosti s registrační dokumentací (namísto správného údaje EXP: 10/2020 a 11/2020 je uveden údaj EXP: 10/2019 a 11/2019).
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.1.2018
cz
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
