Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Použitelnost do |
| 215478 | EBRANTIL 60 RETARD | 60MG CPS PRO 50 | 11373998 | 04/2018 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Takeda GmbH, Konstanz, Německo, se vyskytuje následující závada v jakosti nepředstavující ohrožení života nebo zdraví osob:
nesoulad doby použitelnosti s registrační dokumentací (namísto správného údaje Použitelné do: 04/2019 je uveden údaj Použitelné do 04/2018).
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
24.8.2017
cz
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
