Ministerstvo zdravotnictví a SÚKL: Tamoxifen je již vyroben, dodávky do lékáren budou v nejbližších dnech obnoveny

Ministerstvo zdravotnictví informuje pacientky užívající léčivé přípravky s obsahem tamoxifenu, že jejich dostupnost bude v nejbližších dnech obnovena. Léčivý přípravek je již vyroben a po jeho uvolnění začne distribuce do lékáren. Podle aktuálních informací se očekává, že pacientky budou mít tamoxifen opět k dispozici v průběhu příštího týdne.

Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) po celou dobu intenzivně spolupracovaly s výrobcem, distributory i odbornými společnostmi na co nejrychlejším obnovení dodávek. Díky využití nástrojů, které umožňuje zákon o léčivech, se podařilo zajistit návrat přípravku na český trh v co nejkratším možném termínu.

Současná situace navazuje na dlouhodobé přerušení dodávek registrovaného přípravku TAMOXIFEN EBEWE z výrobních důvodů, které postihlo celý evropský trh. Ministerstvo proto již v prosinci 2025 schválilo na doporučení SÚKL specifický léčebný program pro neregistrovaný přípravek TAMOXIFEN ORIFARM, který byl od ledna 2026 dostupný českým pacientkám. Také u něj však následně došlo k dočasnému přerušení dodávek z kapacitních a distribučních důvodů.

Podle stanoviska České onkologické společnosti ČLS JEP nepředstavuje krátkodobé přerušení léčby nebo odložení jejího zahájení po konzultaci s ošetřujícím lékařem zásadní problém, pokud nepřesáhne 14 dní. Pacientkám proto doporučujeme, aby v případě dočasné nedostupnosti přípravku kontaktovaly svého ošetřujícího lékaře a postup konzultovaly s ním.

Přípravky TAMOXIFEN EBEWE i TAMOXIFEN ORIFARM jsou zároveň označeny příznakem „omezená dostupnost“, díky kterému mohou pacientky prostřednictvím aplikace eRecept zjistit aktuální dostupnost léčiv v jednotlivých lékárnách.

Ministerstvo zdravotnictví si uvědomuje, že dočasné omezení dostupnosti mohlo u pacientek vyvolat nejistotu. Aktuální situace je však příznivá – léčivý přípravek je připraven k uvedení na trh a jeho distribuce do lékáren začne v nejbližších dnech.

Doporučení pro pacientky:

• ověřte si dostupnost přípravku prostřednictvím aplikace eRecept,
• pokud se vám tamoxifen nepodaří v lékárně získat, obraťte se na své onkologické pracoviště,
• léčbu nepřerušujte ani neupravujte bez konzultace s ošetřujícím lékařem.

Související témata