Dr. Müller Pharma otevřela pobočku v Ulánbátaru. Česká stopa ve zdravotnictví v Mongolsku sílí

Co říká trh: velikost, struktura a poptávka

Mongolský farmaceutický trh je výrazně dovozně orientovaný. Podle dat vycházejících z Úřadu pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků činil dovoz farmaceutických výrobků (HS 30) v roce 2023 přibližně 168 mil. USD, přičemž rozhodující poptávka je soustředěna v Ulánbátaru. Sektor je z převážné části privatizovaný a opírá se o hustou maloobchodní síť. Odborné přehledy a statistiky uvádějí, že koncem roku 2021 působilo v zemi 2 822 farmaceutických zařízení, z toho zhruba 2 335 lékáren; oficiální souhrnné ukazatele regulátora pro rok 2022 pak zmiňují přibližně 2 595 provozovaných lékáren. Pro exportéry to znamená široký – ale konkurenční – retailový kanál, kde rozhoduje kvalita, dostupnost a odborná práce s lékárenskou komunitou. Makro rámec zdravotnictví zůstává podpůrný. Podle WHO dosahovaly běžné výdaje na zdraví v roce 2022 kolem 9,25 % HDP a téměř polovina zdravotních výdajů se realizuje v hlavním městě, což podtrhuje význam budování přítomnosti právě v Ulánbátaru.

Regulační prostředí: co je dobré vědět

Nový zákon o léčivech a zdravotnických prostředcích (LMMD) schválený 5. června 2024 a účinný od 1. října 2024 zjednodušil licenční režim a přesněji vymezil povinnosti držitelů povolení včetně požadavků na kvalitu, bezpečnost a cenovou regulaci. K zákonu byly 26. května 2025 vydány prováděcí postupy pro registraci léčiv a účinných látek, zdravotnických prostředků a doplňků stravy, které stanoví detaily řízení a platnost registrací. Prakticky to znamená předvídatelnější proces, ale i vyšší nároky na dokumentaci a lokální compliance.

Pro zahraniční výrobce je podstatné, že registraci a dovoz musí zajišťovat místní subjekt s licencí „import–supply“; běžným řešením je lokální dceřiná společnost či oficiální zástupce. Zákon také požaduje, aby návod k použití léčiv byl v mongolštině, a stanoví povinné náležitosti obalů a označení. Tyto požadavky je vhodné promítnout do plánování portfolia, artworků a časování dodávek.

Proč je lokální pobočka výhodou – a přenositelný model pro další české firmy

Otevření pobočky představuje posun od exportního modelu k trvalé komerční přítomnosti. V mongolských podmínkách to přináší tři praktické výhody. Zaprvé, rychlejší průchod registračními procedurami a lepší komunikaci s regulátorem. Zadruhé, spolehlivější servis distributorům a lékárnám v prostředí s velkým podílem soukromého retailu. Zatřetí, možnost systematické odborné edukace a marketingu, které jsou pro OTC a dermokosmetiku klíčové. Zkušenost Dr. Müller Pharma ukazuje, že kombinace lokální entity, opakovaných B2B misí a práce s partnery na místě urychluje přechod od „prvních vzorků“ k udržitelným prodejům.

Doporučení pro české exportéry

Firmám uvažujícím o vstupu do Mongolska se vyplácí postupovat v několika krocích. Nejprve si vyjasnit registrační a licenční požadavky včetně jazykových náležitostí dokumentace a obalů a určit, zda je vhodnější vlastní pobočka či smluvní zástupce s licencí import–supply. Následně je důležité zmapovat distribuční kanály v Ulánbátaru, kde se koncentruje poptávka, a navázat vztahy s lékárenskými řetězci i klíčovými velkodistributory. Z obchodního hlediska se osvědčuje navázat na platformy ekonomické diplomacie, účastnit se podnikatelských misí HK ČR a využít podpory ZÚ při navazování kontaktů s regulátorem, asociacemi a zdravotnickými zařízeními.

Velvyslanectví ČR v Ulánbátaru je připraven zájemcům z řad českých firem poskytnout aktuální informace k regulaci, kontakty na distributory a doporučení k praktickým krokům vstupu na trh.

Václav Jílek, ekonomický diplomat, Velvyslanectví ČR v Ulánbátaru