Melatonin 2 mg

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 2 mg distributora David Slabý, IČ: 75186799 se sídlem Luleč 33, 683 03

Texty na obalu:

název: Melatonin 2 mg

velikost balení: 60 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):

Melatonin ……………………………………………………….. 2 mg

mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý a talek.

účel použití výrobku: Doplněk stravy

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Nutriční hodnoty v 1 tabletě %RHP*

Melatonin 2mg Xxx

Dávkování: Užívejte polovinu tablety (1 dávka) před spaním

Složení: Melatonin, pomocné tabletovací látky (mikrokrystalická celulóza, talek)

Upozornění: Není určeno pro děti do 18 let, těhotné a kojící ženy. Nikdy nepřekračujte doporučenu dávku, polovinu tablety. Užívání konzultujte s lékařem. Užijte před spánkem, může způsobit ospalost. Dbejte na vyváženou a pestrou stravu a zdravý životní styl. Podmínky skladování: chraňte před mrazem, ukládat mimo dosah dětí a slunečních paprsků, skladujte v suchu při teplotě 5-25°C.

Doplněk stravy

Výrobek Melatonin 2 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.

Oddělení dozoru nad reklamou 5.3.2021