Prezentace k semináři 13 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)

Prezentace k semináři 13 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)

Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.  

Prezentace:

  • 1. GCP - LPMT.pdf, soubor typu pdf, (1,32 MB)
  • 1. GCP a regulace KH - den 1 - Distribuce.pdf, soubor typu pdf, (1,28 MB)
  • 1. GCP a regulace KH - den 1 - KH - Terminologie, fáze.pdf, soubor typu pdf, (965,46 kB)
  • 1. GCP a regulace KH - den 1 - Úvod.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)
  • 1. GCP seminář - Základy farmarmaceutické dokumentace.pdf, soubor typu pdf, (607,28 kB)
  • 1. OK GCP a regulace KH - Legislativa.pdf, soubor typu pdf, (428,9 kB)
  • 1. OK GCP a regulace KH - Regulace KH v ČR a EU.pdf, soubor typu pdf, (703,48 kB)
  • 1. OK GCP a regulace KH - VHP.pdf, soubor typu pdf, (475,36 kB)
  • 2. OK GCP a regulace KH - Etické komise.pdf, soubor typu pdf, (766,4 kB)
  • 2. OK GCP a regulace KH - KK.pdf, soubor typu pdf, (377,29 kB)
  • 2. OK GCP a regulace KH - Monitoring a audit.pdf, soubor typu pdf, (556,71 kB)
  • 5. Seminář začátečníci - Validace 2017.pdf, soubor typu pdf, (466,23 kB)
  • 6. Seminář začátečníci - Klinická část dokumentace.pdf, soubor typu pdf, (464,83 kB)
  • GCP - Zadavatel - povinnosti a odpovědnost.pdf, soubor typu pdf, (460,98 kB)
  • GCP a regulace KH - FV průběh informace.pdf, soubor typu pdf, (376,46 kB)
  • GCP a regulace KH - Informace KH.pdf, soubor typu pdf, (1,11 MB)
  • GCP a regulace KH - Průběh informace.pdf, soubor typu pdf, (552,2 kB)
  • SÚKL - prezentace - Náležitosti IP.pdf, soubor typu pdf, (652,68 kB)

Zařazenopo 23.10.2017 15:10:00
ZdrojSUKL
Originálsukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-k-seminari-13-sekce-registraci-odbor-klinickeho?source=rss
Přílohy

Související témata


Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Katastrální úřady

Ochranné známky

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Finanční katalog

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

Vyloučení odpovědnosti

Copyright © 2000 - 2026

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.