Evropská komise zajišťuje přístup EU k přípravku Remdesivir k léčbě onemocnění COVID-19
Evropská komise včera podepsala s farmaceutickou společností Gilead smlouvu na zajištění léčebných dávek přípravku Veklury, což je obchodní značka Remdesiviru. Veklury byl prvním léčivým přípravkem registrovaným v EU na léčbu onemocnění COVID-19. Od začátku srpna budou mít členské státy a Spojené království díky koordinaci a podpoře Komise k dispozici šarže přípravku Veklury k naplnění okamžitých potřeb.
Komisařka pro zdraví a bezpečnost potravin Stella Kyriakidesová uvedla: „V posledních týdnech Komise neúnavně pracuje na tom, aby dosáhla dohody se společností Gilead a zajistila tak, aby byly do EU dodány zásoby přípravku registrovaného k první léčbě onemocnění COVID-19. Smlouvu jsme podepsali včera, což je méně než měsíc po registraci Remdesiviru. Od začátku srpna tak bude možné tímto přípravkem léčit tisíce pacientů. Komise vynakládá maximální úsilí, aby zajistila přístup k bezpečným a účinným způsobům léčby, a podporuje vývoj očkovací látky proti koronaviru. Včerejší dohoda je dalším důležitým krokem v našem boji s touto nemocí.“
Smlouvu v celkové výši 63 milionů eur bude financovat nástroj pro mimořádnou podporu, který zřídila Komise. Zajistí se tak léčba přibližně 30 000 pacientů vykazujících závažné příznaky COVID-19. Pomůže to pokrýt stávající potřeby v příštích několika měsících a zajistí se spravedlivé rozdělení na úrovni EU na základě klíče pro rozdělování. Přihlédne se přitom k poradenství Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí.
Komise nyní rovněž připravuje společné zadávání veřejných zakázek na další dodávky tohoto léčivého přípravku, jež mají pokrýt dodatečné potřeby a očekávají se od října.
Souvislosti
Dne 3. července bylo vydáno rozhodnutí o podmíněné registraci přípravku Remdesivir, čímž se stal prvním lékem proti koronaviru registrovaným na úrovni EU. Registrace usnadňuje včasný přístup k léčivým přípravkům v mimořádných situacích v oblasti veřejného zdraví, jako je současná pandemie.
Remdesivir je léčivý přípravek k léčbě onemocnění COVID-19 pro dospělé a děti starší dvanácti let trpící zápalem plic, kteří potřebují doplňkové dodávky kyslíku. Žádost o registraci byla Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) předložena dne 8. června. Doporučení agentury EMA členské státy podpořily prostřednictvím Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky.
V EU byl léčivý přípravek registrován, avšak nadále je v zájmu zajištění bezpečnosti monitorován. Společnost Gilead byla rovněž požádána, aby agentuře EMA do prosince 2020 předala konečné zprávy o studiích Remdesiviru. Jedná se o jednu z podmínek, aby mohla být podmíněná registrace přípravku změněna na plnohodnotnou registraci. Další údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku mají být předloženy do srpna 2020, aby byl tento proces dokončen.
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
24.04.2024 Výsledková sezóna: Jak se daří výrobcům čipů a...
23.04.2024 Podle čeho vybírat plechový zahradní domek?
Okénko investora
Petr Lajsek, Purple Trading
Ali Daylami, BITmarkets
Michal Brothánek, AVANT IS
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Evropský průmysl zelené energie má problém: Společnosti se stěhují do USA
Mgr. Timur Barotov, BHS
Trhy střízliví a vedou ruku amerického Fedu ke zpřísnění politiky
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz