sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  03.06.2022 00:00:00

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg - aktualizace ze dne 3.6.2022

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg - aktualizace ze dne 3.6.2022

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.

SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4 ml, šarže číslo 1135258, s dobou použitelnosti 04/2022. Číslo šarže je originálním číslem šarže výrobce.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh. Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Léčivý přípravek Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira 40 mg, inj. sol. 2x0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.

Oddělení závad v jakosti

1. 10. 2021


Aktualizace ze dne 3.6.2022

SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení další šarže léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4 ml. Jedná se o šarži 1153971 s dobou použitelnosti 02/2023. Dotčená balení byla identifikována na území Brazílie. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh, tato šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira 40 mg, inj. sol. 2x0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.

K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář





Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby, Hypotéky

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzda, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, Nafta, Nafta v Evropě

Podnikání

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto - Cena, Spolehlivost

Registr vozidel - Technický průkaz, eTechničák

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat, Cookies

 

Copyright © 2000 - 2024

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.

ISSN 1801-8688