EMA zahájila hodnocení použití látky anakinra u dospělých pacientů s covid-19
EMA zahájila hodnocení použití látky anakinra u dospělých pacientů s covid-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o rozšíření používání léčivé látky anakinra k léčbě covid-19 u dospělých pacientů se zápalem plic, u kterých existuje riziko vzniku závažného respiračního selhání (neschopnost plic správně fungovat).
19. 7. 2021
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA posoudí údaje předložené v žádosti o změnu registrace, aby rozhodl, zda doporučí výše uvedené rozšíření indikace. Předložené údaje zahrnují výsledky dvou probíhajících klinických studií, které zkoumaly bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dospělých pacientů hospitalizovaných s covid-19.
Stanovisko výboru CHMP spolu s případnou vazbou na další studie a dodatečné monitorování bezpečnosti bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné, právně závazné rozhodnutí o změně registrace použitelné ve všech členských státech EU.
EMA bude dále informovat o průběhu svého hodnocení, jehož výsledky se očekávají do října.
Jak má látka anakinra účinkovat?
Anakinra je imunosupresivní léčivá látka (snižuje aktivitu imunitního systému), která je v současné době registrována v EU včetně České republiky k léčbě řady zánětlivých onemocnění (revmatoidní artritida, syndromy periodické horečky, Stillova nemoc). Anakinra blokuje aktivitu interleukinu 1, chemického posla zapojeného do imunitních procesů, které vedou k zánětu. Předpokládá se, že by tímto mechanismem mohlo také dojít ke snížení zánětu a zabránění poškození plicní tkáně v souvislosti s covid-19.
Kineret (anakinra) je v EU registrován od března 2002. Více informací o přípravku je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA a v databázi léčivých přípravků SÚKL.
Kontakt pro média:
Tiskové a informační oddělení
tel.: 272 185 200, tiskove@suklcz
Poslední zprávy z rubriky Zdravotnictví:
Přečtěte si také:
Prezentace
18.04.2024 Daňové přiznání lidem provětralo peněženky....
15.04.2024 Kam půjdou úrokové sazby? Aktuální přehled...
15.04.2024 Zabouchnuté dveře vyřeší zámečník od pojišťovny...
Okénko investora
Olívia Lacenová, Wonderinterest Trading Ltd.
Evropský průmysl zelené energie má problém: Společnosti se stěhují do USA
Mgr. Timur Barotov, BHS
Trhy střízliví a vedou ruku amerického Fedu ke zpřísnění politiky
Petr Lajsek, Purple Trading
Miroslav Novák, AKCENTA
Spotřebitelská inflace v eurozóně odeznívá, pro služby to však úplně neplatí
Michal Brothánek, AVANT IS
Jiří Cimpel, Cimpel & Partneři
Ali Daylami, BITmarkets
Bitcoin stanovil nové historické maximum – Je už na nákup pozdě?
Jakub Petruška, Zlaťáky.cz