sukl.cz (SÚKL)
Zdravotnictví  |  04.05.2021 11:41:55

EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.  

04.05.2021

Rozhodnutí CHMP zahájit rolling-review je založeno na předběžných výsledcích neklinických (laboratorních) a klinických studií. Tyto studie naznačují, že tato vakcína je schopna spustit tvorbu protilátek namířených proti viru SARS-CoV-2 (virus, který způsobuje onemocnění COVID-19) a může pomoci ochránit před rozvojem tohoto onemocnění.

EMA bude vyhodnocovat údaje tak, jak budou přicházet, aby rozhodla, zda přínosy této vakcíny převažují nad jejími riziky. Rolling-review bude pokračovat tak dlouho, dokud nebude k dispozici dostatek podkladů pro to, aby mohla být předložena formální žádost o registraci.

V tuto chvíli se ještě nedá odhadnout, kdy bude vakcína k dispozici. Jde však o první očkovací látku v rolling-review, která je vyrobena „klasickým“ způsobem, může tak doplnit spektrum současně dostupných vakcín proti COVID-19,“ uvedla Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka SÚKL.

EMA posoudí soulad dokumentace pro vakcínu Coronavac s obvyklými standardy EU pro posouzení kvality, účinnosti a bezpečnosti vakcín. I když EMA nyní nemůže předpovědět odhad délky posouzení v rámci rolling-review, bude, podobně jako u jiných vakcín proti COVID-19, postupovat ve zrychleném režimu. Postup v hodnocení této vakcíny bude EMA i SÚKL dále komunikovat.

Jak má tato vakcína fungovat?

Očekává se, že Coronavac připraví tělo na obranu proti infekci virem SARS-CoV-2. Tato vakcína obsahuje virus SARS-CoV-2, která byla inaktivován (usmrcen) a nemůže tak způsobit onemocnění. Tato vakcína obsahuje také "adjuvans", látku, která pomáhá posílit imunitní odpověď na vakcínu.

Když je člověku podána tato vakcína, jeho imunitní systém identifikuje inaktivovaný virus jako cizorodou částici a začne proti němu vytvářet protilátky. Pokud později očkovaná osoba přijde do kontaktu se skutečným („živým“) virem SARS-CoV-2, imunitní systém jej již rozpozná a bude proti němu schopen spustit imunitní reakci.


K článku zatím nejsou žádné komentáře.
Přidat komentář

Zprávy a články ke koronaviru a nemoci COVID-19








Zobrazit sloupec 

Kalkulačka - Výpočet

Výpočet čisté mzdy

Důchodová kalkulačka

Přídavky na dítě

Příspěvek na bydlení

Rodičovský příspěvek

Životní minimum

Hypoteční kalkulačka

Povinné ručení

Banky a Bankomaty

Úrokové sazby

Hypotéky, Stavební spoření

Směnárny - Euro, Dolar

Práce - Volná místa

Úřad práce, Mzdy, Platy

Dávky a příspěvky

Nemocenská, Porodné

Podpora v nezaměstnanosti

Důchody

Investice

Burza - ČEZ

Dluhopisy, Podílové fondy

Ekonomika - HDP, Mzdy

Kryptoměny - Bitcoin, Ethereum

Drahé kovy

Zlato, Investiční zlato, Stříbro

Ropa - PHM, Benzín, nafta

Podnikání

Obchodní rejstřík

Města a obce, PSČ

Katastr nemovitostí

Ochranné známky

Finanční katalog

Občanský zákoník

Zákoník práce

Stavební zákon

Daně, formuláře

Další odkazy

Auto, Spolehlivost Aut

Monitoring ekonomiky

Volby, Mapa webu

English version

Czech currency

Prague stock exchange


Ochrana dat     Mobil verze

Používání cookies

Copyright © 2000 - 2021

Kurzy.cz, spol. s r.o., AliaWeb, spol. s r.o.